Оценка препарата Парсаклизиб плюс Rituximab или Обинутузумаб у пациентов с лимфомой, которая перестала отвечать на лечение
Назначение
Цель данного исследования - изучить, улучшается ли состояние пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой или лимфомой маргинальной зоны на фоне приема парсаклизиба с rituximab или обинутузумабом.
Затраты
Участие в клиническом исследовании бесплатное.
Состояние
Лимфома
Стадия испытания
Испытание фазы 3(каковы 4 фазы клинических испытаний?)
Страны
Австрия, Канада, Чешская Республика, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Венгрия, Израиль, Италия, Польша, Испания, Турция, Украина, Великобритания
Какие пациенты с лимфомой могут принять участие в этом клиническом исследовании?
Пациенты, желающие принять участие в этом клиническом исследовании, должны соответствовать ряду критериев отбора. Некоторые из них очень специфичны, и нам потребуется медицинская документация от вашего врача.
Вы можете получить право на участие в конкурсе, если:
- Вы можете принять участие в испытании в Австрии, Канаде, Чешской Республике, Дании, Финляндии, Франции, Германии, Венгрии, Израиле, Италии, Польше, Испании, Турции, Украине, Великобритании;
- У вас диагностирована фолликулярная лимфома (FL) или лимфома маргинальной зоны 1, 2 или 3а степени, включая экстранодальные, узловые и селезеночные подтипы;
- Вы получали не менее 1 анти-CD20 мАб (самостоятельно или вместе с химиоиммунотерапией) и не менее 2 доз анти-CD20 терапии;
- Ваше заболевание вернулось (рецидив) или ухудшилось (прогрессирование), или вы больше не реагируете на последнее предыдущее лечение, не являющееся анти-CD20 терапией (рефрактерность);
- Вы являетесь кандидатом на лечение rituximab или обинутузумабом, потому что:
- Ваша болезнь вернулась, обострилась или перестала реагировать на лечение после как минимум 2 линий антилимфомной терапии, или потому что
- Болезнь вернулась после того, как не ухудшалась в течение как минимум 12 месяцев после 1 линии анти-CD20 терапии (проводимой самостоятельно или вместе с химиоиммунотерапией);
- У вас есть хотя бы одна узловая опухоль диаметром > 1,5 см или хотя бы одна экстранодальная опухоль диаметром > 1,0 см;
- Вы оцениваете статус работоспособности по шкале ECOG (шкала для оценки способности пациента к повседневной жизни) как полностью активный - 0, слегка ограниченный - 1 или слегка ограниченный - 2.
Если вы соответствуете всем этим условиям, вас могут допустить к процессу проверки.
Вы не имеете права на участие в конкурсе, если:
- У вас в анамнезе известна неходжкинская лимфома;
- У вас 3b класс FL;
- У вас лимфома центральной нервной системы (ЦНС) или лептоменингеальное заболевание
- Ваша опухоль не отвечает на анти-CD20 терапию;
- Вы проходили курс лечения ингибиторами PI3K;
- Вы перенесли аллогенную трансплантацию стволовых клеток в течение последних 6 месяцев или аутологичную трансплантацию стволовых клеток в течение 3 месяцев после начала данного исследования;
- У вас активное заболевание, включая, в частности, болезни почек, печени, крови, кишечника, гормональные, легочные, неврологические, мозговые или психиатрические заболевания;
- У вас в анамнезе есть инсульт или кровоизлияния в мозг в течение 6 месяцев после начала исследования;
- У вас ВИЧ-инфекция;
- У вас активная инфекция гепатита В или С, требующая лечения, или вы подвержены риску реактивации вируса гепатита В;
- У вас тяжелое или нестабильное заболевание сердца;
- У вас тяжелая-3 или очень тяжелая-4 степень сердечной недостаточности по NYHA (балльная система оценки сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации сердца);
- Вы не можете проглотить пероральные лекарства, или ваш организм не в состоянии принять лекарство.
Если вы соответствуете всем этим условиям, вас могут допустить к процессу проверки.
Узнайте, как получить доступ к этому клиническому исследованию
Если вы соответствуете этим условиям и хотите принять участие в данном исследовании, пожалуйста, зарегистрируйте свой интерес, заполнив форму участия, и мы свяжемся с вами в ближайшее время, чтобы предоставить дополнительную информацию о процессе отбора.
Получите полную информацию, прежде чем проявите интерес к участию в этом исследовании
Участие в клиническом исследовании может быть нервным как для вас, так и для ваших близких, поэтому сначала вам необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом, чтобы взвесить все за и против. Мы постараемся предоставить вам всю необходимую информацию, чтобы вы и ваш врач смогли принять наилучшее для вас решение.
Пожалуйста, имейте в виду, что в процессе обследования вам и вашему врачу необходимо будет прислать нам вашу медицинскую карту.
Будьте внимательны:
- Отбор в исследование зависит от того, подходите ли вы для участия в нем;
- Ваши данные всегда будут находиться в безопасности и под защитой;
- Если вы присоединитесь к исследованию, вас могут случайным образом определить в группу плацебо.
Да, я хочу участвовать
Заполните форму ниже, чтобы мы могли связаться с вами для получения более подробной информации об этом исследовании.
Благодарим вас за регистрацию вашего интереса к этому клиническому исследованию!
Мы свяжемся с вами в ближайшее время по адресу [email protected]. Если у вас есть вопросы, отправьте письмо по адресу [email protected]