Оценка препарата Парсаклизиб плюс бендамустин и Rituximab у пациентов с недавно диагностированной мантийноклеточной лимфомой
Назначение
Цель данного исследования - изучить, улучшается ли состояние пациентов с недавно диагностированной мантийноклеточной лимфомой при приеме парсаклизиба плюс бендамустина и rituximab.
Затраты
Участие в клиническом исследовании бесплатное.
Состояние
Лимфома
Стадия испытания
Испытание фазы 3(каковы 4 фазы клинических испытаний?)
Страны
Австрия, Бельгия, Канада, Чешская Республика, Дания, Финляндия, Израиль, Италия, Польша, Португалия, Румыния, Испания, Швейцария, Турция, Украина
Какие пациенты с лимфомой могут принять участие в этом клиническом исследовании?
Пациенты, желающие принять участие в этом клиническом исследовании, должны соответствовать ряду критериев отбора. Некоторые из них очень специфичны, и нам потребуется медицинская документация от вашего врача.
Вы можете получить право на участие в конкурсе, если:
- Вы можете принять участие в испытании в Австрии, Бельгии, Канаде, Чешской Республике, Дании, Финляндии, Израиле, Италии, Польше, Португалии, Румынии, Испании, Швейцарии, Турции, Украине;
- Вы не получали ранее системной противолимфомной терапии;
- У вас патологоанатомически подтвержденная лимфома из клеток Мантлея в местной лаборатории;
- У вас гистологически подтвержденная CD20-экспрессия мантийноклеточной лимфомы;
- Вы не имеете права на высокодозную химиотерапию и ASCT;
- У вас есть рентгенографически измеряемая лимфаденопатия, определяемая как минимум 1 узловое поражение > 1,5 см в LDi или хотя бы 1 экстранодальное поражение > 1,0 см в LDi в соответствии с Луганскими критериями;
- У вас статус эффективности ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) от 0 до 2.
Если вы соответствуете всем этим условиям, вас могут допустить к процессу проверки.
Вы не имеете права на участие в конкурсе, если:
- Вы не проходите лечение в Австрии, Бельгии, Канаде, Чешской Республике, Дании, Финляндии, Израиле, Италии, Польше, Португалии, Румынии, Испании, Швейцарии, Турции, Украине;
- У вас обнаружена лимфома центральной нервной системы (ЦНС) (первичная или вторичная) или лептоменингеальное заболевание;
- У вас есть серьезные неконтролируемые заболевания, такие как почечные, печеночные, гематологические, желудочно-кишечные, эндокринные, легочные, неврологические, церебральные или психиатрические;
- У вас в анамнезе есть инсульт или внутричерепное кровоизлияние в течение 6 месяцев после начала исследования;
- У вас ВИЧ-инфекция;
- У вас есть инфекция гепатита В (HBV) или гепатита С (HCV): Участники с положительным результатом на поверхностный антиген HBV или основные антитела HBV будут допущены к участию, если у них отрицательный результат на ДНК HBV; вам может быть назначена профилактическая противовирусная терапия. Если у вас положительный результат на антитела к вирусу гепатита С, вы можете быть допущены к участию в программе, если у вас отрицательный результат на РНК вируса гепатита С;
- У вас есть сердечные заболевания, такие как нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда или проблемы с сердечной проводимостью, в течение 6 месяцев до начала исследования;
- У вас застойная сердечная недостаточность или неконтролируемая аритмия;
- Вы не можете глотать и удерживать пероральные препараты, у вас синдром мальабсорбции, заболевание, существенно влияющее на работу ЖКТ, полная резекция желудка или тонкой кишки, язвенный колит, симптоматическое воспалительное заболевание кишечника, частичная или полная кишечная непроходимость.
Если вы соответствуете всем этим условиям, вас могут допустить к процессу проверки.
Узнайте, как получить доступ к этому клиническому исследованию
Если вы соответствуете этим условиям и хотите принять участие в данном исследовании, пожалуйста, зарегистрируйте свой интерес, заполнив форму участия, и мы свяжемся с вами в ближайшее время, чтобы предоставить дополнительную информацию о процессе отбора.
Получите полную информацию, прежде чем проявите интерес к участию в этом исследовании
Участие в клиническом исследовании может быть нервным как для вас, так и для ваших близких, поэтому сначала вам необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом, чтобы взвесить все за и против. Мы постараемся предоставить вам всю необходимую информацию, чтобы вы и ваш врач смогли принять наилучшее для вас решение.
Пожалуйста, имейте в виду, что в процессе обследования вам и вашему врачу необходимо будет прислать нам вашу медицинскую карту.
Будьте внимательны:
- Отбор в исследование зависит от того, подходите ли вы для участия в нем;
- Ваши данные всегда будут находиться в безопасности и под защитой;
- Если вы присоединитесь к исследованию, вас могут случайным образом определить в группу плацебо.
Да, я хочу участвовать
Заполните форму ниже, чтобы мы могли связаться с вами для получения более подробной информации об этом исследовании.
Благодарим вас за регистрацию вашего интереса к этому клиническому исследованию!
Мы свяжемся с вами в ближайшее время по адресу [email protected]. Если у вас есть вопросы, отправьте письмо по адресу [email protected]