Где я могу получить достарлимаб в России: Все, что вам нужно знать

Если вы являетесь пациентом с раком с дефицитом репарации рассогласования (dMMR), вы наверняка уже слышали о достарлимаб.

Эта новая терапия была впервые одобрена в США в 2021 году для применения при раке эндометрия. Позже в том же году она была также одобрена для применения при солидных опухолях с ДММР, включая колоректальный рак и другие виды рака желудочно-кишечного тракта ¹. В конце 2024 года достарлимаб продолжал вызывать ажиотаж в сообществе специалистов по лечению рака. В ходе исследования фазы 2 он показал 100-процентную эффективность в лечении рака прямой кишки с ДММР или MSI-H ².

Но что все эти одобрения означают для пациентов в России? Одобрен ли там достарлимаб? И как вы можете получить препарат до того, как он станет доступен российским пациентам?

Какие виды рака можно лечить с помощью достарлимаб?

В настоящее время сайт достарлимаб одобрен для следующих показаний.

Рак эндометрия:

• в комбинации с карбоплатином и паклитакселом, а затем Джемперли в качестве единственного препарата для взрослых пациентов с первично распространенным или рецидивирующим раком эндометрия.
• в качестве единственного препарата для взрослых пациентов с рецидивирующим или распространенным раком эндометрия с ДММР, которые прогрессировали на фоне предшествующей терапии препаратами платины и не являются кандидатами на проведение лечебной операции или облучения ³.

Рецидивирующие/прогрессирующие солидные опухоли с дефектом репарации рассогласования (dMMR):

• В качестве единственного препарата для взрослых пациентов с рецидивирующими/прогрессирующими солидными опухолями dMMR (включая колоректальный и другие виды рака желудочно-кишечного тракта) после предшествующего лечения ³.

Одобрен ли достарлимаб для лечения рака прямой кишки?

Пока нет. Однако в декабре 2024 года FDA в США присвоило этому препарату статус Breakthrough Therapy Designation для лечения рака прямой кишки dMMR/MSI-H. Это решение было принято на основании результатов клинического исследования 2-й фазы, которое продемонстрировало 100%-ную эффективность в данной популяции пациентов ².

Если достарлимаб добьется аналогичных результатов в текущем исследовании 2-й фазы AZUR-1, путь к одобрению препарата для лечения рака прямой кишки должен стать очевидным.

Одобрен ли достарлимаб в России?

По состоянию на январь 2025 года - нет. Однако это не означает, что пациенты в России не могут начать лечение этим препаратом.

Если ваш лечащий врач считает, что данное лечение может помочь вам, он имеет право выписать рецепт, и есть быстрые, безопасные и легальные способы получить достарлимаб в России, даже если оно еще не доступно в стране.

Может ли ваш врач в России назначить достарлимаб при раке прямой кишки?

Теоретически, да. Хотя препарат еще не одобрен для применения по данному показанию, ваш врач имеет право назначить его для использования не по назначению. Он может сделать это на основании имеющихся результатов клинических исследований, возможной консультации с коллегой, участвующим в клинических исследованиях, а также с учетом вашей личной ситуации.

Как купить достарлимаб в России

Вы пациент с раком эндометрия или солидным раком dMMR/MSI-H? Если вам назначен препарат Джемперли (достарлимаб), вы можете получить его еще до того, как он будет одобрен или доступен в России. Это возможно благодаря так называемому положению об импорте именных пациентов.

Согласно этому постановлению, пациенты с опасными для жизни или изнурительными заболеваниями могут покупать и ввозить лекарства из-за границы при условии, что эти лекарства:

• одобрены где-то в мире;
• не имеют местной альтернативы;
• только для личного пользования;
• назначаются лечащим врачом пациента.

Если у вас есть рецепт на достарлимаб, вы можете немедленно приобрести его через сайт Everyone.org. Просто нажмите на кнопку ниже.

Варианты доставки достарлимаб в Россию

При заказе достарлимаб из России (или от имени пациента, находящегося в России) существует два варианта доставки. Первый - это отправка препарата непосредственно в аптеку в России. Другой вариант - доставка препарата в одну из наших партнерских аптек в Европе (Германия, Нидерланды или Люксембург).

Вот различия.

Доставка достарлимаб в Россию

Everyone.org мы можем помочь вам с доставкой достарлимаб в Россию. Однако обратите внимание, что для этого потребуется разрешение на ввоз. Вы, как пациент, вместе с вашим врачом отвечаете за подачу заявки на получение этого разрешения непосредственно в Министерство здравоохранения РФ.

Официально получение разрешения на ввоз в Россию занимает от 7 до 30 дней.

Забрать достарлимаб из наших партнерских аптек

Everyone.org также может предоставить лекарство для самовывоза в одной из наших партнерских аптек - в Германии, Нидерландах или Люксембурге). Пациент или лицо, представляющее его интересы, может самостоятельно забрать лекарство и привезти его в Россию. В этом случае разрешение на ввоз, как правило, не требуется, поэтому такой вариант может быть более быстрым, если вы ограничены во времени.

Вы хотите купить достарлимаб в России? Поделитесь своим рецептом с нашими экспертами, чтобы мы могли помочь вам получить необходимое лекарство прямо сейчас.

Ссылки:

1. Jemperli История одобрения FDA. Drugs.com, Accessed 15 January 2025.
2. Dostarlimab-gxly Granted Breakthrough Therapy Designation for Rectal Cancer. Cancer Network, Accessed 15 January 2025.
3. ОСНОВНЫЕ МОМЕНТЫ ИНФОРМАЦИИ О НАЗНАЧЕНИИ. GSKPro для специалистов здравоохранения, доступ 15 января 2025 г.