Ваше полное руководство по "Брюмви", новейшему утвержденному препарату для лечения рассеянного склероза

Рассеянный склероз (РС) - сложное и изнурительное неврологическое заболевание, от которого страдают миллионы людей по всему миру. Хотя в настоящее время не существует лекарства от РС, есть различные варианты лечения РС. Они могут помочь справиться с симптомами и замедлить прогрессирование заболевания.

Одним из новых методов лечения, который привлек к себе внимание, является Briumvi (ublituximab-xiiy). Но что именно представляет собой "Брюмви" и как он работает в контексте РС?

В этой статье мы подробно расскажем о препарате Briumvi и его потенциальных преимуществах для людей, страдающих рассеянным склерозом.

Что такое бриумви?

Бриумви (ублитуксимаб-ксий) - это рецептурный препарат, используемый для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС). К ним относятся клинически изолированный синдром, рецидивирующе-ремиттирующее заболевание и активное вторично-прогрессирующее заболевание.

Брюмви не подходит для пациентов, инфицированных вирусом гепатита В (HBV)^[1].

Как работает Briumvi?

Чтобы понять, как работает Briumvi, давайте сначала посмотрим, как рассеянный склероз влияет на мозг.

Роль В-клеток при рассеянном склерозе

Рассеянный склероз - это заболевание, в котором сильно задействована иммунная система. У здоровых людей иммунная система помогает бороться с болезнями. Однако у пациентов с рассеянным склерозом она ошибочно атакует центральную нервную систему, разрушая миелин здоровых клеток. Миелин - это часть защитной оболочки нервных волокон ^[3]. По мере его разрушения и прогрессирования РС наружный слой мозга (кора головного мозга) уменьшается.

Долгие годы считалось, что Т-клетки иммунной системы в основном ответственны за прогрессирование РС. Последние исследования подтверждают идею о том, что В-клетки также играют важную роль ^[2]. В-клетки могут истощать антитела, направленные на белок CD20. Это истощение, по-видимому, связано с рецидивом РС и неврологическим дефицитом^[4].

Как "Брюмви" решает проблему B-клеток при РС

Бриумви (ублитуксимаб-ксий) - это моноклональное антитело. Оно направлено на В-клетки, экспрессирующие белок CD20, и связывается с ними. Подавляя эти иммунные клетки, препарат Briumvi направлен на снижение частоты и тяжести рецидивов РС, замедление прогрессирования инвалидности и уменьшение количества активных поражений мозга, выявляемых на МРТ ^[4].

В чем разница между препаратами "Брюмви", Kesimpta и Ocrevus?

Брюмви - последнее, но не единственное антитело против CD20, получившее одобрение FDA для лечения рассеянного склероза. Ранее были одобрены еще два аналогичных препарата - Kesimpta ofatumumab) и Ocrevus ocrelizumab).

Вероятно, вы задаетесь вопросом, чем "Бриумви" лучше Ocrevus или Kesimpta". По мнению ключевых лидеров общественного мнения, опрошенных GlobalData, все три препарата довольно похожи ^[6]. 

Одно из потенциальных преимуществ "Брюмви" перед Kesimpta и Ocrevus - несколько более легкое введение препарата. Инфузии "Брюмви" длятся час и требуются только два раза в год. Для сравнения, Ocrevus требует двух 2-часовых инфузий в год. Инфузии Kesimpta требуются каждые четыре недели.

Каков процент успеха "Брюмви"?

Безопасность и эффективность препарата Briumvi были проверены в двух клинических исследованиях. В обоих исследованиях сравнивали "Брюмви" с другим препаратом для лечения РС (терифлуномидом).

У пациентов, получавших бриумви, на 59% (1-е клиническое исследование) и 49% (2-е клиническое исследование) меньше рецидивов по сравнению с пациентами, получавшими терифлуномид ^[5].

Еще одним результатом исследований стало то, что у большего числа людей, принимавших "Брюмви" по сравнению с терифлуномидом, рецидивы отсутствовали. В испытании 1 рецидивов не было у 86 % пациентов, принимавших "Брюмви", против 74 % пациентов, принимавших терифлуномид. В испытании 2 эти показатели составили 87 % пациентов, принимавших бриумви, против 72 % пациентов, принимавших терифлуномид ^[5].

Каковы побочные эффекты препарата Briumvi?

Чаще всего "Брюмви" вызывает инфузионные реакции. Они могут возникнуть даже по истечении 24 часов после инфузии. Поэтому важно связаться с врачом, если у вас появились какие-либо из этих симптомов:

• Лихорадка
• Головная боль
• Гриппоподобные симптомы
• Учащенное сердцебиение
• Крапивница или зуд кожи
• Головокружение
• Отек языка или горла
• Затрудненное дыхание
• Одышка
• Тошнота
• Боль в животе
• Раздражение горла
• Покраснение лица или кожи ^[1].

Другие побочные эффекты "Брюмви" включают:

• Инфекции. Чаще всего - верхних дыхательных путей ^[1].
• Низкий уровень иммуноглобулинов ^[1].

Может ли бриумви вызвать ПМЛ?

Нет никаких доказательств того, что прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ) может быть вызвана лечением препаратом Брюмви ^[7].

ПМЛ - это вирусная инфекция головного мозга. Она вызывается вирусом JC и обычно поражает людей с ослабленным иммунитетом.

Известны случаи, когда у пациентов, получавших другие анти-CD20 антитела и препараты для лечения РС, развивалась JC-вирусная инфекция и ПМЛ. Однако не было зарегистрировано ни одного случая ПМЛ после лечения препаратом "Брюмви" ^[7].

Как принимать бриумви

Брюмви вводится в виде внутривенной инфузии. Первая инфузия длится около 4 часов. Через две недели вы получите вторую инфузию продолжительностью 1 час, а затем еще по 1 часу каждые 6 месяцев ^[1].

Перед первой инфузией "Брюмви" врач, скорее всего, даст вам кортикостероид, антигистамин или другое лекарство. Это делается для того, чтобы снизить риск развития инфузионных реакций ^[1].

Препараты, которых следует избегать при приеме "Брюмви

Некоторые иммуномодулирующие или иммунодепрессивные препараты могут повысить риск инфекции, если принимать их вместе с бриумви ^[7]. Чтобы избежать нежелательных эффектов, очень важно обсудить с врачом все принимаемые вами лекарства до начала лечения.

Где находится одобренный Бриумви?

В декабре 2022 года препарат Брюмви получил одобрение FDA для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РРС) в США ^[8].

В ЕС препарат Briumvi получил разрешение Европейской комиссии на применение в лечении РМС в июне 2023 года. Ожидается, что "Брюмви" будет доступен для пациентов в Европе в конце 2023 года ^[9].

Сколько стоит "Брюмви"?

Если лекарство не одобрено или недоступно в вашей стране, трудно получить точную оценку цены. Окончательная стоимость может варьироваться в зависимости от поставщика, вашего местоположения или страхового покрытия.

По приблизительным данным, стоимость одной дозы препарата Briumvi составляет около 15 130 евро. Для начала лечения потребуется первая инфузия, вторая инфузия в течение 2 недель и последующие инфузии каждые 6 месяцев. Это означает, что ежегодные расходы на лечение "Брюмви" могут составить 45 390 евро в первый год (3 инфузии) и 30 260 евро (2 инфузии) в последующие годы ^[10].

Бриумви

Как получить "Бриумви", если он не одобрен в вашей стране?

Вы можете получить доступ к препарату Briumvi (ublituximab-xiiy), даже если он (пока) не одобрен или не доступен в вашей стране. 

Это стало возможным благодаря положению о ввозе лекарств по назначению. Оно позволяет пациентам с опасными для жизни или изнурительными заболеваниями приобретать лекарства, которые еще не одобрены или не доступны в их стране, при условии, что они были назначены им врачом.

Мы в Everyone.org специализируемся на доступе, импорте и доставке необходимых вам лекарств из любой точки мира. Мы поможем вам получить доступ к Briumvi, где бы вы ни находились.

Чтобы узнать больше и сделать запрос на лекарство, свяжитесь с нами.

Свяжитесь с нами

Ссылки:

1. Брошюра "Медицинский справочник пациента". Бриумви, 13 июня 2023 года.
2. Анти-CD20 терапия при рассеянном склерозе: От патологии к клинике. NCBI, 23 марта 2023 г.
3. Рассеянный склероз | Национальный институт неврологических расстройств и инсульта. Национальный институт неврологических расстройств и инсульта, 23 января 2023 г.
4. Арнет, Боррос М. Влияние В-клеток на патофизиологию рассеянного склероза - Журнал о нейровоспалении. Journal of Neuroinflammation, 25 июня 2019 г.
5. Результаты клинических испытаний. Briumvi, Accessed 14 July 2023.
6. Briumvi может с трудом пробиться на переполненный рынок препаратов для лечения рассеянного склероза. Фармацевтические технологии, 27 января 2023 года.
7. Брюмви (Ublituximab-xiiy Injection): Применение, дозировка, побочные эффекты, взаимодействие, предупреждение. RxList, Accessed 14 July 2023.
8. TG Therapeutics объявляет об одобрении FDA препарата BRIUMVI™ (ublituximab-xiiy). Отношения с инвесторами | TG Therapeutics, Inc., 28 декабря 2022 г.
9. Векслер, Мариса и Патрисия Инасио. Briumvi одобрен в Европе для лечения активной, рецидивирующей формы РС -..." Новости о рассеянном склерозе сегодня, 2 июня 2023 года.
10. Купить Брюмви (ублитуксимаб-ксий) онлайн. Everyone.org, Accessed 14 July 2023.